降低企业运行成本、实施包容审慎监管…松江区发布医疗器械产业发展扶持政策

降低企业运行成本、实施包容审慎监管…松江区发布医疗器械产业发展扶持政策
摘要:“我们将科学规划布局医疗器械产业,精准施策发力,将其打造成为G60科创走廊的一张特色名片。” 今天,松江区发布《关于助力辖区医疗器械产业高质量集群发展的若干举措》,为区内医疗器械企业提供更好的服务和各类平台,提高医疗器械产业的招商质效。据了解,松江区医疗器械产业基础好,细分领域全,积蓄的发展势能较为强劲。近年来,松江区医疗器械企业数量增长迅速,截至2019年底,共有医疗器械企业1527家,较2015年的919家,增长了65.8%,其中生产企业127家,数量位列全市第二,显示了松江对实体型企业的磁吸效应。2019年,第三类医疗器械经营企业年销售总额达68亿元,比2015年增长171%。在今年疫情防控最紧迫的第一阶段,松江区提供了上海全市80%以上的口罩供应,保障老百姓关心的口罩、消毒液等防疫物资全产业链供给,体现了产业链完整性的抗风险能力。此次《关于助力辖区医疗器械产业高质量集群发展的若干举措》发布后,将进一步推动松江医疗器械产业高质量发展。政策聚焦提高许可审批便利度和企业感受度,通过业务流程再造和许可受理模式创新,提高办事效率,提升服务质量。第一类医疗器械产品和生产备案、出口医疗器械信息备案、医疗器械生产企业管理者代表登记报备实现全程网办;第二类医疗器械经营备案、登记事项变更精简审批流程,所有备案事项实现受理窗口贯通审批,申请人“立等可取”;第三类医疗器械经营许可承诺可在5个工作日内审批办结(法定办结时限为30个工作日)。值得一提的是,营业执照的办理,松江区将对标世行最高标准,只要0.5天就可以领取。其次是实施包容审慎监管,对新业态、新模式因企业无心之失导致的首次、轻微违法经营行为,执行本市《市场轻微违法违规经营行为免罚清单》等有关规定可给予指导改正。政策聚焦搭建交流平台,以区内医疗器械领域咨询服务提供商为引领,以G60医药产业松江联盟作为合同生产平台的雏形,支持医疗器械注册人制度在长三角区域实施,支持上市医疗器械产品许可持有人委托生产、研发服务外包等新业态新模式,将外围项目、技术在松江区进行成果转化。政策还聚焦降低企业运行成本,为经营企业减负。比如,通过设置区域化医疗器械第三方物流企业,减少经营企业在仓库、人员、运输等方面的经营投入成本,为企业提供经营管理信息化、标准化系统平台,提升企业质量管理水平;在企业入驻前完成经营场所现场检查流程,大幅压缩企业审批时间;建立医疗器械经营线上“客服”,就行政许可的条件、程序、要求及其他相关专业问题向企业提供指导。“我们将充分用好各项政策,提供各类平台,落实各项举措,为全区医疗器械企业提供更好的服务,达到速度快、效率高、服务优的目的。”松江区市场监督管理局局长陆峰表示。在政策发布会上,圆中医疗器械科技发展有限公司、稼多医疗器械有限公司等企业代表向松江区经委、科委、市场监督管理局等职能部门现场提问咨询。“在政策引导下,稼多医疗公司将携手园区建设医疗产业园,共同打造包括医疗器械企业一站式供应链服务等在内的全链服务平台。”稼多医疗器械有限公司总经理陈伟娟说。“我们将科学规划布局医疗器械产业,精准施策发力,将其打造成为G60科创走廊的一张特色名片。”松江区副区长周诚表示,将做好全生命周期“店小二”服务,不断提升松江医疗器械产业能级,全力实现松江医疗器械产业高质量集群发展。

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